36氪獲悉,微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)華志微創(chuàng)已完成數(shù)千萬元A輪融資,由同晟資本領(lǐng)投,和盟創(chuàng)投跟投,華興Alpha任此次融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。據(jù)悉,本輪融資主要用于市場(chǎng)推廣、推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床研究,以及擴(kuò)大產(chǎn)能。此前,它還曾獲得過天士力資本領(lǐng)投的5000萬元首輪融資。
現(xiàn)階段,華志微創(chuàng)專注于神經(jīng)外科手術(shù)和腹腔介入手術(shù)類型立體定向手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)生產(chǎn),現(xiàn)已有19年的技術(shù)積淀,36氪曾對(duì)其做過詳細(xì)介紹,目前其核心產(chǎn)品為神經(jīng)外科導(dǎo)航定位手術(shù)機(jī)器人——“CAS-R-2 型無框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)”。
據(jù)了解,CAS-R-2 所采用無框架立體定向技術(shù),患者無需頭戴框架設(shè)備,只需用顯影定位Mark作標(biāo)志點(diǎn)固定在患者頭上即可進(jìn)行后續(xù)操作,從而可解決框架手術(shù)(即傳統(tǒng)手術(shù))人群窄及不適用于嬰幼兒和其他不適人群的問題,并且具有定位準(zhǔn)確、手術(shù)精度高等特點(diǎn),避免了手術(shù)死角。現(xiàn)下,該技術(shù)已成為國內(nèi)神經(jīng)外科微創(chuàng)手術(shù)的主流發(fā)展趨勢(shì)。
CAS-R-2 型無框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)(團(tuán)隊(duì)供圖)
根據(jù)公司聯(lián)合創(chuàng)始人張衛(wèi)綱的介紹,目前CAS-R-2 已經(jīng)可以輔助醫(yī)生完成腦出血、腦膿腫、腦活檢、顱內(nèi)異物、顱內(nèi)腫瘤內(nèi)放療、化療囊植入、腦內(nèi)核團(tuán)毀損、顱內(nèi)電極植入(DBS/SEEG)、輔助顯微鏡手術(shù)(定位)和輔助腦室鏡手術(shù)(定位和把持)等多類神經(jīng)外科疾病的治療。
張衛(wèi)綱表示,截至目前,CAS-R-2 手術(shù)機(jī)器人4次通過NMPA注冊(cè),并納入醫(yī)保報(bào)銷范疇,目前已在近百家醫(yī)院完成裝機(jī)和使用,包括華山醫(yī)院、宣武醫(yī)院、中國人民解放軍陸軍總醫(yī)院、天壇普華醫(yī)院、鄭大一附院等,現(xiàn)已完成近10萬例上市后的臨床驗(yàn)證,尚未有一臺(tái)手術(shù)有不良事件,證明了其產(chǎn)品的安全性和有效性。
當(dāng)前,國內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)幾乎要被國外品牌所壟斷,其高昂的設(shè)備價(jià)格和手術(shù)費(fèi)用,難以普及到基層醫(yī)院;現(xiàn)階段,像華志微創(chuàng)這樣的國內(nèi)廠商主要是以價(jià)格優(yōu)勢(shì)在進(jìn)行市場(chǎng)替代。
據(jù)張衛(wèi)綱介紹,目前華志微創(chuàng)的立體定向手術(shù)機(jī)器人為100%全自主研發(fā),并已申請(qǐng)33項(xiàng)專利及軟件著作權(quán),且采用相對(duì)較低成本的無框架從動(dòng)式機(jī)器人立體定向技術(shù),能將整機(jī)售價(jià)控制在法國ROSA(1500萬人民幣左右)的30%以內(nèi)。另外他指出,相對(duì)于更前沿的無框架主動(dòng)式機(jī)器人立體定向技術(shù),“從動(dòng)式”技術(shù)十分成熟,在臨床上保證精度在0.8mm的條件下,還具備操作簡(jiǎn)單易學(xué)、效率高、成本低、適用人群廣等特點(diǎn),市場(chǎng)已進(jìn)入成長(zhǎng)期。
張衛(wèi)綱還表示,臨床應(yīng)用范圍也會(huì)是CAS-R-2的一大亮點(diǎn),像ROSA的產(chǎn)品主要落地在超大三甲醫(yī)院,用于開展SEEG、DBS復(fù)雜手術(shù),但因價(jià)格昂貴而不能大規(guī)模推廣,尤其是基層醫(yī)院;而華志微創(chuàng)生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人除了能支持SEEG、DBS手術(shù),也能支持一二級(jí)醫(yī)院醫(yī)院開展腦出血、活檢等常規(guī)手術(shù)。
值得一提的是,華志微創(chuàng)為了優(yōu)化成本結(jié)構(gòu),目前也在針對(duì)不同的應(yīng)用場(chǎng)景分別進(jìn)行定制開發(fā),包括針對(duì)腦出血等急救需求的便攜式機(jī)器人(研發(fā)完成,2019年上半年進(jìn)入型式檢驗(yàn));針對(duì)介入診療的腹腔超聲介入手術(shù)機(jī)器人(研發(fā)后期階段,2019年下半年樣機(jī)型式檢驗(yàn));使用更靈巧的七自由度智能型機(jī)器人(2019年中完成樣機(jī)型式檢驗(yàn)),以及配套的耗材和配件技術(shù)方案等。
業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)可的是,整個(gè)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)還處于市場(chǎng)培養(yǎng)期,得先讓醫(yī)生建立起認(rèn)知和信任才能規(guī)模發(fā)展。以達(dá)芬奇機(jī)器人為例,它從1995年成立公司將成果轉(zhuǎn)化、2000年拿到資質(zhì),到2004年開始實(shí)現(xiàn)收入,相當(dāng)于花了9年的時(shí)間來等來市場(chǎng)的初步成熟;神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人同樣面臨類似問題。
張衛(wèi)綱坦言,CAS-R-2從剛開始賣第一臺(tái)設(shè)備時(shí)非常困難,但得益于ROSA前期在國內(nèi)所做的市場(chǎng)教育,CAS-R-2 的商業(yè)化進(jìn)程比預(yù)想要快,已完成近100套的裝機(jī)量;他透露,公司預(yù)計(jì)2019年能實(shí)現(xiàn)近500臺(tái)手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)能力,進(jìn)一步擴(kuò)大銷售。
從整個(gè)行業(yè)端來看,中國有很好的臨床條件,患者樣本多、醫(yī)生手術(shù)量大,進(jìn)口產(chǎn)品由于銷售和溝通機(jī)制原因,國外廠家往往很難滿足醫(yī)生很多細(xì)節(jié)上的需求;由于價(jià)格問題,它們也無法下沉到基層。隨著技術(shù)的成熟,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人近年來也在崛起。
與華志微創(chuàng)類似,在神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域取得進(jìn)展的品牌還有華科精準(zhǔn)、術(shù)凱等。其中華科精準(zhǔn)的產(chǎn)品也在2018年底通過NMPA審批準(zhǔn)產(chǎn)。
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