【導(dǎo)讀】 數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)正以每年5%的增長率前進(jìn)。一直以來中國藥品流通行業(yè)存在諸多問題，發(fā)展緩慢，醫(yī)藥物流也因此而遭遇發(fā)展瓶頸，不論是在藥品縱向物流過程中暴露的問題，還是在政策法規(guī)層面出現(xiàn)的相互矛盾的現(xiàn)象，其根本原因主要在于藥品物流的快速發(fā)展與相關(guān)規(guī)定滯后的不協(xié)調(diào)。最近，《藥品物流服務(wù)規(guī)范》在向業(yè)界征求意見，標(biāo)志著中國對醫(yī)藥物流的規(guī)范管理已進(jìn)入了新的階段，但《規(guī)范》出臺的效果有多大，目前尚存在許多的不確定性，特別是基于目前的行業(yè)發(fā)展，許多矛盾問題還比較突出。

　　最近，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、冷鏈物流專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合起草的《藥品物流服務(wù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）向業(yè)界征求意見，標(biāo)志著中國對醫(yī)藥物流的規(guī)范管理已進(jìn)入了新的階段?！兑?guī)范》作為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，雖然不具備強(qiáng)制性的法律意義，但作為藥品物流的專屬標(biāo)準(zhǔn)，將對藥品物流、乃至醫(yī)藥流通行業(yè)的競爭格局發(fā)生重大影響。
　　該規(guī)范是為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)物流調(diào)整和振興規(guī)劃的通知》要求，進(jìn)一步推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)化工作，針對規(guī)劃中提出的“制定物流標(biāo)準(zhǔn)專項(xiàng)規(guī)劃”任務(wù)。從國家物流業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要出發(fā)，提出了物流技術(shù)、物流信息、物流服務(wù)等13個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制、修訂任務(wù)，旨在推動(dòng)物流業(yè)基礎(chǔ)性、通用性標(biāo)準(zhǔn)和急需標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重滯后

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民健康意識的日益提升，藥品流通行業(yè)獲得了長足發(fā)展。但是，由于長期實(shí)行的“以藥補(bǔ)醫(yī)”體制性弊端，以及準(zhǔn)入門檻較低、行業(yè)規(guī)劃管理欠缺、市場競爭不充分等因素，導(dǎo)致藥品流通行業(yè)存在流通組織化、現(xiàn)代化水平較低，現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后，管理水平、流通效率和物流成本與發(fā)達(dá)國家相比存在很大差距等問題。 　　而藥品物流作為商品流通的一個(gè)分支，長期以來，在不同運(yùn)輸方式的協(xié)同配合下，將服務(wù)延伸到祖國的大江南北。盡管國家在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、藥品良好作業(yè)規(guī)范（GMP）等相關(guān)強(qiáng)制性法律文件的不斷健全，傳統(tǒng)的藥品物流作業(yè)模式中存在的問題便顯露出來；再如各地藥品招投標(biāo)過程中，尤其是有關(guān)藥品配送資格的招投標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制定中，不僅將藥品采購、分銷等經(jīng)營行為和倉儲(chǔ)、配送等物流行為混為一談，甚至在配送中明確規(guī)定不能轉(zhuǎn)配送；但同時(shí)國家也在主張大力發(fā)展藥品第三方物流，倡導(dǎo)提升

藥品流通效率和降低物流成本，兩者如何協(xié)調(diào)發(fā)展是個(gè)問題。
　　因此，不論是在藥品縱向物流過程中暴露的問題，還是在政策法規(guī)層面出現(xiàn)的相互矛盾的現(xiàn)象，其根本原因主要在于藥品物流的快速發(fā)展與相關(guān)規(guī)定滯后的不協(xié)調(diào)，一個(gè)是專業(yè)化發(fā)展的要求，一個(gè)是含混不清的態(tài)度。在《規(guī)范》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在對藥品物流服務(wù)予以規(guī)范，為藥品物流服務(wù)提供指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn)，從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)層面為政府部門的宏觀管理和政策制定提供基礎(chǔ)的依據(jù)。更值得注意的是，藥品作為一種特殊的商品，在物流操作當(dāng)中不得不關(guān)注許多方面，同時(shí)，這些影響因素也成為推動(dòng)《規(guī)范》的編制：

一是藥品的特殊性需要對各個(gè)方面予以嚴(yán)格的規(guī)定。為了保證藥品質(zhì)量安全有效，涉及到藥品生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的所有行為都應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；同時(shí)，也要遵守消防、安全、環(huán)保、衛(wèi)生等一般法律法規(guī)的規(guī)定。 　　二是藥品物流相較于其他商品更具專業(yè)性。專業(yè)的醫(yī)藥物流不僅應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和信息管理系統(tǒng)，還應(yīng)具備提供物流服務(wù)的基本條件，實(shí)現(xiàn)對藥品儲(chǔ)存、配送、運(yùn)輸、裝卸、搬運(yùn)、包裝、流通加工等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務(wù)的需求。 　　為了保證藥品質(zhì)量，藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)貫穿于藥品的生產(chǎn)、銷售和使用全過程，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的識別、控制和規(guī)避。本標(biāo)準(zhǔn)在消防、防盜、交通安全管理等風(fēng)險(xiǎn)控制方面，要求企業(yè)建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度及員工培訓(xùn)制度，并具有藥品防暑、防凍、冷庫斷電、冷鏈運(yùn)輸?shù)葢?yīng)急預(yù)案。企業(yè)還必須具有存貨保險(xiǎn)、財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)、運(yùn)輸保險(xiǎn)，使風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。

面臨一些現(xiàn)實(shí)性問題

　　目前，《規(guī)范》已經(jīng)在廣泛征求意見當(dāng)中，離最終發(fā)布還有一段距離。為了使該《規(guī)范》更具操作性和可行性，編制單位開展了大量工作：中國物流與采購聯(lián)合會(huì)冷鏈物流專業(yè)委員會(huì)和全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)冷鏈物流分技術(shù)委員會(huì)分別在2010年12月、2011年4月和2011年9月邀請了國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、商務(wù)部、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國物流技術(shù)協(xié)會(huì)、中國制冷協(xié)會(huì)、北京市藥監(jiān)局等領(lǐng)域的專家，以及藥品批發(fā)企業(yè)、從事醫(yī)藥物流的企業(yè)代表對“征求意見稿二稿”進(jìn)行討論；標(biāo)準(zhǔn)起草小組在聽取各方專家的意見后，對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補(bǔ)充和完善，增加了藥品物流的運(yùn)輸與配送等重要技術(shù)內(nèi)容，并將項(xiàng)目原名稱《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》變更為《藥品物流服務(wù)規(guī)范》，形成“征求意見稿三稿”。
　　同時(shí)，在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，參與標(biāo)準(zhǔn)修改的單位和企業(yè)主要有北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)、江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、北京醫(yī)藥股份有限公司、九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、南京醫(yī)藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、云南省醫(yī)藥有限公司、中國永裕新興醫(yī)藥有限公司、樂仁堂醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、國藥集團(tuán)新疆新特藥業(yè)有限公司等，共35家。
　　然而，《規(guī)范》出臺的效果有多大，目前尚存在許多的不確定性，特別是基于目前的行業(yè)發(fā)展，許多矛盾問題還比較突出。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)正以每年5%的增長率前進(jìn)。一直以來中國藥品流通行業(yè)存在諸多問題，發(fā)展緩慢，醫(yī)藥物流也因此而遭遇發(fā)展瓶頸?？偨Y(jié)認(rèn)為，可以從以下幾個(gè)方面看出問題：
　　一是中國藥品流通行業(yè)的現(xiàn)狀問題多樣化，包括大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)壟斷化和區(qū)域龍頭割據(jù)化并存、物流運(yùn)作手段原始、費(fèi)用成本較高，管理水平、流通效率較低、第三方醫(yī)藥物流仍然有待完善和發(fā)展；監(jiān)管和懲罰的體制不完善；醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)體系相對滯后。

二是影響中國醫(yī)藥物流發(fā)展的瓶頸也有很多，如沒有通行的行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)； 社會(huì)物流企業(yè)的服務(wù)規(guī)范、監(jiān)管、懲罰條例缺乏；物流的順向和逆向流通未能通暢和規(guī)范；醫(yī)藥流通商業(yè)企業(yè)整體經(jīng)濟(jì)效益低，阻礙醫(yī)藥物流的發(fā)展等。 　　 第三，也是最重要的一點(diǎn)，醫(yī)藥物流的運(yùn)輸費(fèi)所占整個(gè)成本的比例較大。藥品作為特殊的商品，其倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、包裝、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)均需要較高的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)、專用的屬性可能導(dǎo)致物流費(fèi)用有所提升。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在2011年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的物流費(fèi)用構(gòu)成中，運(yùn)輸成本占比達(dá)到45.4%，是牽制物流成本的主要因素。其余項(xiàng)目中，管理成本占比11.7%，倉儲(chǔ)成本占比10.9%，利息成本所占比重為6.7%。并且，對運(yùn)輸成本的結(jié)構(gòu)進(jìn)行測算可以發(fā)現(xiàn)，油費(fèi)（車船使用稅、燃油稅等）占比達(dá)到40%～50%，其次是路橋費(fèi)，占比在15%～30%。因此，相關(guān)政策的出臺和落實(shí)，才能更好地控制該部分的成本支出，是減輕醫(yī)藥流通企業(yè)負(fù)擔(dān)、提升其盈利能力的關(guān)鍵，也將有利于醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。 來源：《物流》