7月20日，F(xiàn)DA藥物評估與研究中心（CDER）的合規(guī)辦公室副主任伊麗薩伯恩斯坦（Ilisa Bernstein）發(fā)表一篇文章，表示FDA將會牽頭組織國際各方力量打造一個醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈安全工具包。該工具包內(nèi)的資源將涵蓋整條供應(yīng)鏈，醫(yī)藥產(chǎn)品從原料到臨床全生命周期。

　　醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈安全工具包將會被用來開發(fā)和實(shí)施流程，以增強(qiáng)供應(yīng)鏈安全性。

　　來自21個國家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，行業(yè)利益相關(guān)者，非政府組織的代表和學(xué)術(shù)界將會在開發(fā)這個工具包上通力合作，確保全世界的醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全。該工具包將會使用一套多層方案來阻止，檢測，并對在假藥到病人手上之前迅速做出反應(yīng)。工具包里會有關(guān)于良好生產(chǎn)實(shí)踐（GMP），良好流通實(shí)踐（GDP），進(jìn)出口，良好臨床實(shí)踐，產(chǎn)品安全，檢測技術(shù)，網(wǎng)絡(luò)銷售，追溯系統(tǒng)，監(jiān)控系統(tǒng)，和相關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)人的材料。

　　伯恩斯坦表示：未達(dá)標(biāo)藥品和假藥是全球的問題，因此需要全球合作提出全球解決方案。我們不能獨(dú)立面對這些挑戰(zhàn)，所以我們FDA持續(xù)地尋找合作的可能性，向全球各國和FDA同樣角色的監(jiān)管機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)。

中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會觀點(diǎn)：
　　文中所說的這個“工具箱（toolkit）”其實(shí)就是一個PDF電子書，打開之后可以查閱文中說的各樣資料，比如GMP，GDP（GSP的原型），進(jìn)出口，線上銷售，追溯等方面的相關(guān)規(guī)定和指導(dǎo)。目前這個工具箱的亞太版已經(jīng)出爐，確實(shí)是比較實(shí)用，可以點(diǎn)擊文末最底端“閱讀原文”進(jìn)行下載（英文版）。